Odlaganje ulaska generičnih lekova na tržište : analiza u patentnom pravu i pravu konkurencije

Abstract

У овом раду ће бити анализирано одлагање уласка генеричних лекова на тржиште како из угла патентног права, тако и из угла права конкуренције. Имајући у виду значај иновативне фармацеутске индустрије, у првом делу рада ће најпре бити представљен патентни систем и његове опште карактеристике, а потом и његово коришћење као ефикасног средства које иновативним фармацеутским компанијама омогућава да поврате средства, уложена у истраживање и развој новог лека. Будући да патент пружа монополски положај на тржишту, он уједно онемогућава друге учеснике, односно произвођаче генеричних лекова да уђу на тржиште. С обзиром да је патент ограниченог трајања, у раду ће бити представљене и неке од најучесталијих стратегија којима иновативне фармацеутске компаније прибегавају како би што дуже задржале монополски положај на тржишту и тиме не само покриле трошкове већ и максимизовале профит. Имајући у виду природу фармацеутских производа, и колико је времена и средстава неопходно да би се добио један такав производ, не треба да чуди све учесталије прибегавање фармацеутских компанија, произвођача оригиналних лекова, различитим стратегијама, у циљу што дужег задржавања монополског положаја на тржишту, што за директну последицу има онемогућавање или бар одлагање уласка директних ривала на тржиште - генеричних лекова. У првом делу рада ће бити представљена и дешавања на тржишту у ситуацији када се патентна заштита нађе на истицају. Други део рада ће бити посвећен анализи одлагања уласка генеричних лекова на тржиште из угла права конкуренције. Имајући у виду да патентна заштита обезбеђује монополски положај на тржишту, а и већ поменуту тенденцију фармацеутских компанија да што дуже задрже тај положај, није потребно много да се компанија нађе у ситуацији која се у праву конкуренције означава као „злоупотреба доминантног положаја“. Имајући у виду значај очувања ефективне конкуренције на тржишту, не само када је у питању несметано функционисање националних здравствених система, већ и приступ пацијената лековима уопште, у раду ће, осим основних института права конкуренције, бити представљене различите стратегије одлагања уласка генеричних лекова на тржиште, које су највеће европске институције квалификовале као злоупотребу доминантног положаја. У вези са тим, биће поменути и неки од најпознатијих спорова који су вођени пред европским институцијама због нарушавања конкуренције, а који се тичу фармацеутске индустрије.